bioserv-diagnostics BS-86-01說(shuō)明書(shū)
Fecal pancreatic Elastase
糞便胰腺?gòu)椥缘鞍酌?/span>
描述
用于胰腺功能不全的體外診斷，可能是由胰腺功能不全引起的
慢性胰腺炎，囊性纖維化，糖尿病，Shwachman綜合征和其他疾病。用于定量檢測(cè)糞便中人糞便胰腺?gòu)椥缘鞍酌傅脑噭┖校糜谠\斷和量化胰腺功能不全。來(lái)自BIOSERV Diagnostics的糞便胰腺?gòu)椥缘鞍酌窫LISA已在FDA注冊(cè)
歐盟注冊(cè)號(hào)
DE / CA81 / 2009-17
FDA注冊(cè)：所有者/運(yùn)營(yíng)商編號(hào)9056861，注冊(cè)號(hào)3003594692
訂貨號(hào)：
BS-86-01
保質(zhì)期：
生產(chǎn)日期后10個(gè)月
- BIOSERV Diagnostics還提供用于胰腺?gòu)椥缘鞍酌窫LISA的兼性樣品制備系統(tǒng)
特別是對(duì)于囊性纖維化患者：胰腺?gòu)椥缘鞍酌窫LISA SK15
好處
- 僅在胰腺中產(chǎn)生，因此非常適合診斷胰腺功能不全等胰腺功能障礙
- 通過(guò)腸道時(shí)非常穩(wěn)定
- 與十二指腸液中的濃度相比，糞便中富集5-6倍
- 關(guān)于濃度的小的個(gè)人內(nèi)部變化
- 糞便胰腺?gòu)椥缘鞍酌笣舛扰c胰腺功能的直接相關(guān)性
嬰兒（年）糞便胰腺?gòu)椥缘鞍酌阜置诘哪挲g依賴性- 糞便胰彈性蛋白酶分子在冷藏時(shí)至少穩(wěn)定6天，在室溫下穩(wěn)定至少3天
- 針對(duì)合成的人胰腺?gòu)椥缘鞍酌柑禺愋孕蛄挟a(chǎn)生的多克隆抗體
- 高靈敏度和特異性
- 由于非侵入性診斷，患者的小應(yīng)變
- FDA注冊(cè)
用于檢測(cè)糞便胰腺?gòu)椥缘鞍酌傅腂ioserv彈性蛋白酶ELISA可以對(duì)糞便胰腺?gòu)椥缘鞍酌高M(jìn)行高靈敏度和特異性測(cè)定，使臨床醫(yī)生能夠?qū)σ认俟δ懿蝗囊伤撇±M(jìn)行及時(shí)可靠的診斷。
測(cè)試原理
用針對(duì)人胰腺?gòu)椥缘鞍酌傅拇_定序列的多克隆抗體進(jìn)行夾心-ELISA。
樣品材料：
適用于該測(cè)試的醫(yī)學(xué)適應(yīng)癥
外分泌胰腺功能不全引起的
- 慢性胰腺炎
是一種進(jìn)展性疾病，導(dǎo)致原始和功能性胰腺實(shí)質(zhì)在逐漸的硬化過(guò)程中退化。特征是其癥狀（腹痛，脂肪瀉，體重減輕），胰腺的典型形態(tài)變化（鈣化，擴(kuò)張和不規(guī)則劃分的胰管）以及外分泌和內(nèi)分泌功能的持續(xù)喪失（消化不良，糖尿?。?）。臨床流行的慢性胰腺炎每年每10萬(wàn)居民中有6至8例。
- 遺傳性胰腺炎
與編碼胰蛋白酶原和蛋白酶抑制劑的基因的突變有關(guān)?；颊弑憩F(xiàn)出胰腺癌的高發(fā)病率。
- 自身免疫性引起的胰腺炎
臨床表現(xiàn)為無(wú)纖維化和鈣化的胰腺炎。主要是胰管的破壞。
- 胰腺癌多
為胰腺頭部腺癌，導(dǎo)致阻塞性胰腺炎。
- 囊性纖維化
所引起的基因編碼該蛋白質(zhì)CFTR（囊性纖維化跨膜傳導(dǎo)調(diào)節(jié)劑）的突變。發(fā)病率取決于種族群體：
- 非洲：1 / 17,000新生兒
- 亞洲：1 / 100.000新生兒
- 歐洲，北美：1 / 1.600 - 1/2500出生
常見(jiàn)的突變是框內(nèi)缺失ΔF508，導(dǎo)致在508位丟失苯丙氨酸。已經(jīng)描述了900多個(gè)突變。只有這些突變的雜合子攜帶者才能表現(xiàn)出這種疾病。臨床表現(xiàn)由代謝紊亂，阻塞性紊亂（例如胰腺功能不全）和呼吸道慢性感染決定?？梢酝ㄟ^(guò)酶替代，抗菌和呼吸肌肉組織的訓(xùn)練來(lái)對(duì)癥治療疾病。
- 膽石癥（膽結(jié)石）
可能導(dǎo)致阻塞性胰腺炎
- 糖尿病
很可能與1型（IDDM =胰島素依賴型糖尿病=青少年糖尿?。┖?型（NIDDM =非胰島素依賴型糖尿病，主要是成人）的外分泌胰腺功能不全的風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)。
- 自身免疫病和連接蛋白
可伴有外分泌胰腺功能不全。例如Wegener's肉芽腫病，硬皮病等。
- 慢性炎性腸病
，例如Morbus Crohn，可能引起外分泌胰腺功能不全。
根據(jù)切除的程度，胰腺切除可導(dǎo)致胰腺外分泌功能不全。外分泌胰腺的器官儲(chǔ)備約為90％，因此有很大的補(bǔ)償空間。
- Shwachman-Diamond-syndrome
是一種非常罕見(jiàn)的常染色體隱性遺傳性疾病，其特征為外分泌胰腺功能不全，伴有中性粒細(xì)胞減少，血小板減少，貧血，并且在大約一半的情況下，形而上學(xué)的dysostoses導(dǎo)致發(fā)育遲緩。
文獻(xiàn)
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